西安市市场监管局成立药品监管能力标准化建设工作领导小组,由主要领导牵头推进。围绕年度重点任务,印发《2025年西安市药品安全工作要点》等文件,细化分工、明确责任,并通过常态化督导推动工作落实,确保药品安全责任层层到位。
建立健全风险会商机制,市、区(县)两级按季度召开会议,全年排查药械化风险隐患13项,全部实现跟踪督办、闭环整改。开展药械安全突发事件应急演练,提升应急处置能力。加强跨部门协作,联合卫健、医保、公安等部门开展联合执法166次,涉刑案件移送率100%,形成监管合力。
制定年度监管干部教育培训计划,开展专业化培训188学时。动态管理市级药品检查员库,组建184人的检查员队伍。依托实训基地累计培训监管人员368名。推进职称评定工作,认定和申报中高级职称21人,提升队伍专业素养。
全年查处药械化案件728件,强化执法震慑。修订药品零售、化妆品经营等合规指引,推动企业落实主体责任。开展零售药店智慧监管试点,实现检查全程线上管理,累计检查企业8146次,建立电子监管档案17921个。推行信用监管,公示企业信用信息6675条。
完成药品抽样2142批次,合格率99.7%,对6批次不合格产品依法处置。市食药检所与高校共建实习基地,扩展检验资质,通过CNAS、CMA评审,为监管和产业提供技术支持。加强不良反应监测,全年审核药品不良反应报告20938份、医疗器械不良事件7058例,筑牢安全预警防线。
西安通过立体化、靶向式监管,在提升药品安全治理能力的同时,全力守护人民群众用药安全。